온코닉테라퓨틱스, 자큐보정, 네수파립

 

 

2025년 3월 25일 온코닉테라퓨틱스 주가가 급상승하였습니다. 

중국 파트너사 리브존제약의 위식도역류질환 치료제인 '자큐보정' 기술이전 기술료 청구 소식에 매수세가 몰렸습니다. 

그리고 최근에는  항암신약 물질인  '네수파립'이 미국 식품의약국, FDA로부터 위암과 위식도접합부암 희귀 의약품으로 지정되었다는 뉴스도 있었습니다.

온코닉테라퓨틱스 회사와 주가 전망, 리스크 등에 대해 알아보겠습니다. 

 

 

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▣ 온코닉테라퓨틱스 개요

온코닉테라퓨틱스(ONCOLOGY & NICK THERAPEUTICS)는 국내 바이오 제약 기업으로, 신약 개발과 라이선스 사업을 주요 사업으로 하고 있습니다. 주요 정보는 다음과 같습니다.

 

• 설립연도: 2019년 (구 한미약품 계열사 제넥신에서 분사)
• 본사 위치: 대한민국
• 사업 분야: 신약 개발, 항암제 및 소화기계 치료제 연구
• 대표이사: 김혜진
• 주요 제품:
  • 자스타프라잔(자큐보정): 위식도역류질환 치료제 (국내 최초 칼륨 경쟁적 위산분비억제제, P-CAB)
  • 네수파립: PARP 저해 항암신약 후보물질
• 주요 협력사: 리브존제약(중국), 한미약품 등
• 시가총액 2,083억원
• 시가총액순위 코스닥 346위

온코닉테라퓨틱스는 특히 위식도역류질환 치료제 시장에서 빠르게 성장하고 있으며, 최근 FDA 희귀의약품 지정과 기술이전 소식 등으로 주목받고 있습니다. 

 

 

▣  주요 제품 및 파이프라인

1️⃣ 자스타프라잔 (자큐보정) – 위식도역류질환 치료제

• 제품명: 자큐보정
• 기능: 위식도역류질환(GERD) 치료제
• 기전: P-CAB (칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열
  • 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 보다 빠른 작용과 긴 지속시간 제공
  • 식사와 관계없이 복용 가능
• 시장 현황:
  • 2022년 국내 출시 이후, 빠른 성장
  • 중국 리브존제약과 기술이전 계약 체결 및 마일스톤 수령
  • 현재 일본, 유럽, 미국 등 추가 글로벌 시장 진출 추진 중

 

 

2️⃣ 네수파립 – 항암제 (임상 개발 중)

• 기능: PARP 저해제 기반 항암신약 후보물질
• 적응증: 위암, 난소암, 유방암 등
• 특징:
  • 미국 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품 지정 (ODD) 승인
  • 기존 PARP 저해제 대비 내약성 및 효과 개선 기대
  • 글로벌 임상 연구 진행 중

 

온코닉테라퓨틱스 차세대 항암제와 면역항암제 파이프라인 개발하고 있으며 위식도역류질환 치료제 시장에서 경쟁력을 확보했으며, 항암제 분야에서도 글로벌 진출을 목표하고 있습니다. 

 

 

 

 

 

▣ 제일제약과 주요 협력 내용

1️⃣ 자큐보정의 국내 판매:
제일제약은 온코닉테라퓨틱스의 신약개발 자회사로 협력관계에 있으며 자큐보정을 국내에서 유통 및 판매하고 있습니다.  이런 과정을 통하여 자큐보정의 상업화에 기여하고 있습니다.

 

2️⃣ 글로벌 확장 지원:
제일제약은 온코닉테라퓨틱스의 해외 진출을 돕기 위한 전략적 파트너로서, 중국 및 다른 아시아 시장을 포함한 글로벌 확장에 협력할 가능성이 있습니다. 

 

온코닉테라퓨틱스와 제일제약은 상호 협력 관계에 있으며, 자큐보정의 판매와 해외 진출을 지원하고 있습니다. 제일제약은 온코닉테라퓨틱스의 국내 유통 파트너로서 중요한 역할을 맡고 있습니다.

 

 

 

 

 

▣  경쟁사와의 비교 

 

1️⃣ 위식도역류질환 치료제 시장

• 경쟁사: 한미약품(팔록세틴), 대웅제약(프로톤), HK이노엔(케르메이)
• 온코닉테라퓨틱스 자큐보정: P-CAB 계열로 빠른 작용과 긴 지속시간, 식사와 관계없이 복용 가능
• 경쟁력: 기존 PPI 계열 약물보다 효과적인 치료 제공 가능하지만, 가격 경쟁에서 불리할 수 있음.

 

2️⃣ 항암제 시장 (PARP 저해제)

• 경쟁사: 아스트라제네카(린파자), GSK(제줄라), 사노피(루비파리브)
• 온코닉테라퓨틱스 네수파립: PARP 저해제 계열, 내약성 개선 및 효능 강화 목표
• 경쟁력: 이미 글로벌 시장에서 입지가 강한 린파자, 제줄라와 경쟁하며, 임상 성공에 따라 시장 점유율 확대 가능.

 

  요약

• 온코닉테라퓨틱스는 편리성과 효능에서 경쟁력을 가지고 있으나, 가격 경쟁과 글로벌 시장 점유율 확대가  이뤄져야 합니다.
• 네수파립은 임상 성공 여부에 따라 PARP 저해제 시장에서의 경쟁력이 달라질 수 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

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▣  재무 현황

​

연도별 실적 (단위: 억 원):

항목2021년2022년2023년

매출액	1	211	148
영업이익	-83	22	-48
당기순이익	-151	17	-81
자산총계	194	309	375
부채총계	274	528	572
자본총계	-80	-219	-197

주요 지표:

• 부채비율: 완전잠식 상태 지속
• 영업이익률: 2022년 10.60%에서 2023년 -32.33%로 하락.​
• ROA (총 자산순이익률): 2022년 4.92%에서 2023년 -16.44%로 감소

2023년 매출 감소와 영업손실 확대는 연구개발(R&D) 투자 증가에 따른 것으로 분석됩니다. 회사는 이러한 결손금을 보전하기 위해 자본잉여금을 활용하여 재무구조 개선을 추진하고 있습니다. ​

온코닉테라퓨틱스는 신약 '자큐보정'의 매출 확대와 글로벌 시장 진출을 통해 2025년 흑자 전환을 목표로 하고 있습니다.

 

 

 

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네이버 (일봉)

 

 

 

 

▣  주가 흐름

​온코닉테라퓨틱스의 52주 최고가와 최저가는 다음과 같습니다. 

• 52주 최고가: 21,400원
• 52주 최저가: 13,050원

 

최근 주가 흐름을 보면 2024년 12월 19일 코스닥 시장에 상장된 이후 초기에는 큰 폭의 상승세를 보였습니다. 상장 첫날과 둘째 날에만 50% 이상의 주가 상승을 기록하였습니다.

장중 최고가 26,100원을 기록하기도 했습니다. 하지만 오버행 이슈 등으로 주가가 조정을 받았는데요.

최근에는 16,000원대에서 거래되고 있습니다.

 

2025년 1월 24일에는 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'의 임상 3상 성공 소식으로 주가가 급등하였습니다. 

이처럼 온코닉테라퓨틱스의 주가는 주요 신약 개발 성과와 시장 상황에 따라 변동성을 보이고 있습니다.

 

 

 

 

▣  온코닉테라퓨틱스 주요 리스크 

 

1️⃣ 연구개발(R&D) 리스크

• 신약 개발 실패 및 임상시험 지연 가능성
• FDA 승인 불확실성 (추가 임상 요구 시 비용 증가)

2️⃣ 재무 리스크

• 완전 자본잠식 상태 및 높은 부채비율
• 현금흐름(FCF) 악화 → 추가 자금 조달 필요

3️⃣ 매출 성장 둔화 및 시장 경쟁

• 자큐보정(위식도역류질환 치료제) 해외 진출 불확실성
• 항암제(PARP 저해제) 시장 내 경쟁 심화

4️⃣ 주가 변동성 및 투자 리스크

• 신약 개발 성과에 따라 주가 급등락 가능
• 기관 및 대주주의 지분 매각(오버행) 가능성

 

요약: 신약 성공 여부가 핵심 변수, 재무 안정성과 시장 경쟁력 확보가 중요!

 

 

 

 

 

▣  주가 전망

1️⃣ 신약 개발 성과 중요

• 자큐보정(위식도역류질환 치료제) 해외 진출 성공 여부가 주가 상승의 핵심 요인.
• 네수파립(항암제) 임상 성공 시 큰 상승 모멘텀 기대.

2️⃣ 재무 및 시장 경쟁 고려

• 연구개발(R&D) 투자로 재무 상태 부담 있지만, 매출 확대 시 개선 가능.
• 글로벌 경쟁 심화 속에서 차별화된 경쟁력 확보 필요.

3️⃣ 주가 변동성 주의

• 신약 승인 여부 및 글로벌 행사(JP모건 헬스케어 콘퍼런스 등)에서의 성과에 따라 주가 급등락 가능.

 

요약: 신약 개발 성공 및 해외 시장 진출 여부가 핵심 변수