셀트리온 주가 전망

 

**셀트리온 바이오시밀러**

 

-램시마(CT-P13)-

 

셀트리온은 2002년부터 제품 개발 및 각종 인프라를 구축했습니다. 

2009년부터 다수의 바이오시밀러 제품의 개발, 임상, 판매허가 등을 진행해오고 있습니다. 

자가면역질환 치료제 램시마(CT-P13)는 전 세계 최초의 단일클론 항체 바이오시밀러 제품입니다.

2012년 한국식약처(MFDS)의 판매 허가를 받았으며 2013년에는 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)로부터 항체 바이오시밀러로는 세계 최초로 오리지널 제품과 동일한 적응증으로 최종 판매허가를 받았습니다. 

2014년에는 캐나다(HealthCanada), 일본 후생성(MHLW)으로부터 최종 판매허가를 획득하였으며, 2016년에는 미국 FDA로부터 허가를 신청한 모든 적응증에 대해 판매승인을 득하였습니다. 

램시마 (CT-P13)는 EU, 미국, 캐나다, 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 94개국에서 승인을 얻었습니다. 

글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA에 따르면 램시마의 유럽 시장 점유율은 2020년 3분기말 기준 약 53%입니다. 

미국 헬스케어 데이터업체 심포니헬스에 따르면 미국 시장 내 램시마의 시장점유율은 2020년 12월 말 기준으로 11.8%입니다. 

 

 

 

-램시마 SC (CT-P13 SC)-

 

셀트리온은 TNF-α억제제 시장에서의 제품 경쟁력 확대 차원에서 램시마의 SC 제형 (피하주사)을 개발하였습니다.

2019년 11월 유럽 EMA로부터 류마티스 관절염 (RA) 적응증 최종 허가를 받았으며, 추가적으로 2020년 7월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 염증성 장질환 (IBD) 등 모든 성인 적응증에 대해 최종 판매허가를 획득하였습니다.

현재 램시마 SC (CT-P13 SC)는 현재 총 34개국에서 승인을 얻었습니다. 

 

 

 

-트룩시마(CT-P10)-

 

혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10)는 2016년 11월 한국 식약처로부터 판매 승인 받았습니다.

2017년 2월에는 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였으며, 2017년 4월부터 영국, 독일 등 유럽 국가에서 판매를 시작하였습니다. 본 제품의 유럽시장 내 점유율은 2020년 3분기 말 기준으로 38%입니다. 

트룩시마(CT-P10)는 현재 총 77개국에서 승인을 받았습니다. 

 

 

 

-허쥬마(CT-P6)-

 

유방암 치료제 허쥬마(CT-P6)는 한국 식약처로부터 2014년 1월 승인을 득하였으며, 추가적으로 2018년 2월 유럽 EMA로부터 오리지널 제품과 동일하게 모든 적응증에 대한 판매 허가를 득하였습니다. 

이후 2018년 2분기부터 판매를 시작하여, 2020년 3분기말 기준 시장 점유율은 16%로 같은 시기에 출시된 경쟁 바이오시밀러 제품 대비 높은 점유율을 기록하였습니다.

허쥬마는 유럽 시장에서 First Mover가 아니었음에도 불구하고 바이오시밀러 제품 중 점유율 1위를 달성했습니다. 

현재 허쥬마(CT-P6)는 총 73개국에서 승인을 받았습니다. 

 

 

-후속-

 

셀트리온은 CT-P17 (휴미라 바이오시밀러, 류마티스관절염 등의 치료제) 유플라이마가 고농도 제형으로는 바이오시밀러 중 처음으로 2021년 2월 유럽에서 판매 허가를 획득하였습니다.

CT-P16 (아바스틴 바이오시밀러, 대장암 등의 치료제)와 CT-P42 (아일리아 바이오시밀러, 황반변성 등의 치료제)는 임상 3상을 진행중입니다.

CT-P39 (졸레어 바이오시밀러, 천식 등의 치료제), CT-P43 (스텔라라 바이오시밀러, 건선 등의 치료제)와 CT-P41 (프롤리아 바이오시밀러, 골다공증 치료제)은 임상 1상 및 3상을 개시하여 진행 중입니다.

 

 

 

**셀트리온 항체 신약 개발**

 

 

-종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27-

 

셀트리온은 각종 유행성, 계절성 인플루엔자에 모두 효과를 보이는 종합 인플루엔자 항체치료제인 CT-P27을 개발 중이며, 임상 2b상을 완료한 상태입니다.

 

 

-코로나 19의 항체 치료제인 CT-P59(제품명 렉키로나주)-

 

2020년 초 발생해 글로벌 팬데믹 상황을 야기한 코로나 19의 항체 치료제인 CT-P59(제품명 렉키로나주)를 개발해 임상 2상을 성공적으로 마쳤으며, 2상 결과를 바탕으로 2020년 12월 대한민국 식품의약품안전처에 3상 임상시험 수행을 전제로 하는 조건부 품목허가를 신청했습니다.

이에 식약처는 2021년 2월 5일 코로나19 항체 치료제 렉키로나주에 대한 조건부 허가를 승인했습니다.

대한민국, 루마니아, 스페인, 미국 등지에서 코로나19 바이러스 감염 총 307명을 대상으로 임상 2상을 진행한 결과, CT-P59(확정용량 40㎎/㎏ 기준)를 투여한 경증 및 중등증 환자가 중증으로 발전하는 발생률을 위약군과 비교 시 전체 환자에서 54%, 50세 이상 중등증 환자군에서 68% 감소했으며, 임상적 회복까지 걸리는 시간이 5.4일, 위약군에서는 8.8일로 나타나 3일 이상 단축됐습니다.

50세 이상 고위험군에서는 임상적 회복까지 위약군 대비 5~6일 이상 단축되는 효과를 확인했습니다.

현재 렉키로나주 글로벌 임상 3상이 진행 중입니다. 

 

 

-코로나 19 진단키트 '디아트러스트 (Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'-

 

셀트리온은 코로나 19 국내 체외진단기 전문업체와 함께 진단키트 개발도 진행하였습니다. 

국내 파트너사와 함께 개발한 진단키트의 승인과 상업화를 순차적으로 진행하고 있으며, '디아트 러스트 (Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'의 경우 현재 EUA, FDA 심사 진행 중입니다.

 

 

 

**단백질 의약품 계약생산사업**

 

셀트리온은 첨단 설비와 생산/품질관리 기술을 바탕으로 고객사가 개발한 세포주를 대량 배양하여, 생산된 목표 의약품 단백질을 정제/추출하여 공급해 주는 단백질 의약품 계약생산사업을 하고 있습니다. 

셀트리온은 글로벌 제약회사 TEVA 의 프레마네주맙 원료의약품을 공급하는 의약품위탁생산(CMO) 계약을 맺었으며, 원료의약품을 공급하고 있습니다.

 

 

 

셀트리온 기업 실적 증가

 

셀트리온은 지난 1분기 연결 기준 매출 4570억 원, 영업이익 2077억 원의 실적을 기록했습니다.

직전 분기 대비 매출은 8.37% 줄었지만, 영업이익은 26.04% 증가했습니다.

같은 기간 당기순이익은 98.19% 늘어난 1972억 원을 남겼습니다. 

매리츠 증권사는 2분기 셀트리온의 실적 전망치로 매출 5261억원, 영업이익 2539억원을 제시하며 램시마SC의 매출이 발생하면 1분기보다 수익성이 더 좋아질 것으로 예상했습니다. 

 

 

셀트리온 목표주가 평균 38만원

셀트리온의 목표주가는 유진투자증권 40만원, 하나금융투자 36만원, 유안타증권 37만원, 메리츠 36만원 등으로 평균 38만 원입니다. 

 

 

 

 

셀트리온 주가 전망

셀트리온의 5월 12일 주가는 262,500원입니다. 

작년 12월 초 395,000원까지 갔었던 주가는 많이 떨어진 상태입니다.

2021년 1분기 실적도 잘 나오고 2분기 실적도 좋을 것으로 예상되기 때문에 앞으로 주가는 오를 것이라고 예상됩니다. 

현재 매수를 생각하시는 분들은 셀트리온은 시총순위 코스피 10위로 5월부터 공매도가 가능한 만큼 보수적으로 진입하시고 분할매수하시기 바랍니다. 

 

 

 

*해당 글은 뉴스와 개인적인 의견으로 투자 시 손해는 전적으로 투자자에게 있으니 유의하시기 바랍니다.*